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  • 行业资讯 基蛋生物与国药器械拟建立战略合作,卡位IVD 日期:2019-04-14 点击:94 好评:0

    随着经济发展、人口增长、社会老龄化程度提高以及人们保健意识不断增强,全球医疗器械市场需求持续增长,医疗器械行业已成为当今世界发展最快的行业之一。经过多年的持续高速发展,中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系,成为我国国民经济的基...

  • 法律法规 体外诊断(IVD)企业该如何应对合规风险? 日期:2019-04-13 点击:81 好评:0

    IVD行业环境 体外诊断(IVD)是医疗器械的一个细分领域,从市场规模来看,IVD在医疗器械的终端市场占第二位,从渠道利润来看,IVD也仅次于高值耗材占第二位。其中,生化诊断、免疫诊断和分子诊断是IVD主要的三大细分市场,占据了中国IVD市场超过70%的份额。近年来中国IVD市场规模复合增长率接近20%,...

  • 检验医学 【IVD人必读】搞不懂这九个问题,别说你是做检验的! 日期:2019-04-13 点击:138 好评:0

    1 准确性与精确性的问题 所谓的准确性就是指结果要准确,与实际值相差不大,所谓的精确性就是指结果重复性要好,在实际工作中,我们常常混淆二者,试图以精确性替代准确性的概念。比如,遇见一个异常结果,很多同行喜欢重新检测一次,观测其重复性是否良好,实际上,这是不科学的,至少是不...

  • 法律法规 医疗器械(IVD)法规汇总 日期:2019-04-06 点击:152 好评:0

    自新版《医疗器械监督管理条例 》(国务院令第650号)于2014年6月1日起实施以来,其配套规章及规范性文件陆续出台,大部分于2014年10月1日起正式实施。 以下是国家食品药品监督管理总局已经发布和正在征求意见的系列法规文件,小桔灯网整理如下。 小桔灯网整理...

  • 行业资讯 2018,上市医械公司注册证书大比拼 日期:2018-12-31 点击:185 好评:0

    年底了,各家IVD企业都在拼业绩,医疗器械注册证更是一个接一个地拿!有的企业零零星星,有的企业拿到手软。今天,小Q在各大上市企业的公告中搜罗整理了所有的医疗器械注册证书(*不包含药监局网站公布的),结果如下: 万孚生物29个,明德生物20个,迈克生物12个,安图生物10个,利德曼9个,迪...

  • IVD器械 Waters用于体外诊断的LC-MS/MS系统:Xevo TQ-S(IVD) 日期:2018-11-25 点击:118 好评:0

    Xevo TQ-S(IVD) Xevo TQ-S让临床实验室在灵敏度上又向前迈进一步 Xevo TQ-S为最严苛的LC-MS/MS定量应用而设计。性能最佳的串联四极杆质谱仪能让临床实验室获得Xevo平台所提供的无可比拟的灵敏度和稳定性。 ◾一流的灵敏度和稳定性,及时为您提供所需定量信息 ◾加速开发灵敏稳定的方法 ◾降低复杂度,提高...

  • IVD器械 Waters用于体外诊断的LC-MS/MS系统:Xevo TQD(IVD) 日期:2018-11-25 点击:247 好评:2

    Xevo TQD(IVD) 耐用、稳定且可靠的Xevo TQD:为临床分析提供稳定性能 Xevo TQD是专为常规定量LC-MS/MS应用设计的单一供应商解决方案,可让系统获得灵敏度、选择性和稳定性,确保以最小的工作量达到最大的产能。 借助无与伦比的稳定性使正常运行时间最大化 加快开发灵敏稳定的方法 降低复杂度,提高易用...

  • IVD器械 体外诊断行业研究报告 日期:2018-07-06 点击:243 好评:2

    本文主要通过对体外诊断的行业经营模式、竞争格局、行业风险等方面进行分析,探讨商业银行与体外诊断企业合作的可行性和切入点。...

  • 行业资讯 小而美的“互联网+IVD”细分市场崛起,或将成为传统IVD“仪器+试剂”模式的新 日期:2018-06-30 点击:130 好评:2

    根据Evaluate Med Tech的统计,目前IVD仍然是医疗器械领域占比最高的子行业。2016-2022年,全球IVD行业的复合年均增长率达5.9%,高于同期医疗器械行业整体5.1%的增速,预计2022年IVD销售额将达到696亿美元,在全球医疗器械销售额中占比13.3%。...

  • 行业资讯 2016年国内外体外诊断(IVD)行业发展现状及未来发展方向 日期:2018-06-02 点击:207 好评:4

    体外诊断产品(In-Vitro Diagnostics,IVD),指在人体之外通过对人体的标本进行检测而获取的临床诊断信息的产品和服务。目前临床诊断信息的三分之二左右来自体外诊断,但在诊断方面的支出却只占医疗总支出的约1%。体外诊断已经成为人类预防、诊断、治疗疾病日益重要的组成部分。...

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