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  • IVD器械 器械临床试验机构备案待提速 日期:2018-06-10 点击:126 好评:0

    医疗器械临床试验管理机构可以借用药物临床试验人员吗?用于临床试验的医疗器械,一定要有独立的库房吗?医院内部组织的相关培训,必须要发证书吗?……近日,在高级研修学院主办的医疗器械临床试验机构备案管理培训班上,学员们纷纷就“备案制”在落地过程中的具体问题向授课老师问询。...

  • 法律法规 总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知 食药监办械管〔2 日期:2018-01-12 点击:94 好评:0

    总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知 食药监办械管〔2017〕161号 2017年11月24日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 《医疗器械临床试验机构条件和备案管理...

  • 政府要闻 CFDA正式发文:医疗器械临床试验机构将实行“备案管理” 日期:2017-08-10 点击:249 好评:6

    近日,CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》,《征求意见稿》提出,按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(中华人民共和国国务院令...

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