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  • [IVD试剂] 国内首款新冠抗原产品获批上市!检测时间仅需20分钟! 日期:2020-11-05

    11月3日,国家药品监督管理局应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)。 上述批准的两个产品是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂,产品检测时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能够......

  • [IVD试剂] 售价仅5美元!雅培新冠病毒快速检测试剂获FDA「紧急使用授权」 日期:2020-08-28

    雷锋网消息,当地时间8月26日,据财联社报道,美国雅培制药宣布,该公司一款针对新冠病毒抗原检测的便携式试剂获得美国FDA的紧急使用授权。该新冠病毒检测卡仅有信用卡大小,可以从卡上直接读取结果,类似于家庭妊娠测试。 雅培表示,该新冠病毒检测卡因为使用了成熟的侧向流技术,在不需要仪器的情况下,只需15分钟即可获得结果......

  • [IVD试剂] 中国IVD企业一朵奇葩!95%营收靠出口,半年收入8.2亿元,净利5.2亿元! 日期:2020-08-16

    半年营收8.2亿元!净利润同比增长超14倍! 2020年IVD科创板第一股东方基因趁疫情之风起飞了。 0 1 95%营收靠出口,借新冠打翻身仗 2020年2月5日,浙江东方基因生物制品股份有限公司(简称东方基因)在上海证券交易所科创板正式挂牌上市。 东方基因于2019年5月9日获得科创板申请受理,期间经历了复试的......

  • [IVD试剂] 突破多重技术壁垒,单人份化学发光撬动百亿“新”战场! 日期:2020-08-16

    过去20年,中国POCT这一体外诊断细分领域,经历了从无到有,从定性到定量的发展,在体外诊断行业发挥了重大的作用。但是,仍然存在着诸多问题制约着其快速发展,比如在质量控制,检测结果精准度,检测通量,操作自动化等方面,仍然具有很大的进步空间。 近年来,由于高新技术的发展和医学科学......

  • [IVD试剂] 速度提升10倍+,新冠RNA自动化提取进入5分钟时代! 日期:2020-06-13

    全球新冠疫情继续蔓延,目前确诊病例已超过700万例,疫情防控形势严峻复杂。核酸检测是新冠确诊的金标准,在对疫情风险、检测能力进行全面科学评估的基础上,扩大核酸检测的范围,既有利于精准防控,又有助于推动社会经济和生活秩序的全面恢复,是做好常态化防控的重要保障。武汉和牡丹江先......

  • [IVD试剂] 仅需2分30秒! 速度提升10倍!搞定新冠RNA提取! 日期:2020-06-07

    重磅消息!康为瞬提SARS-CoV-2柱式提取试剂盒让新冠RNA提取速度提高10倍! 目前新冠疫情正肆虐全球,最新统计数据显示,截至6月1日,全球新冠肺炎累计确诊病例超过600万例。政府在战斗,病人在呼唤,万众在期待更高更快更强的检测手段出现,最大可能实现早发现早隔离早治疗,降低感染率和病亡率,......

  • [IVD试剂] IVD试剂带量采购来了!第一枪“瞄准”罗氏诊断!降幅不得低于30%! 日期:2020-05-15

    降维打击一词出现在科幻小说中,原意是指以远高于打击目标科技水平的武器进行攻击。在商业讨论中,常被引申为以对手意想不到的方式参与市场竞争。而在体外诊断行业,政策的降维打击来势凶猛!同时,也令IVD企业腹背受敌! 近日,南京地区定点医疗机构医用耗材集中采购中心对罗氏诊断发出了一......

  • [IVD试剂] 全国新冠核酸室间质评结果发布!各个厂家产品表现..... 日期:2020-04-11

    核酸检测是新型冠状病毒肺炎确诊的重要手段,从提取到完成扩增检测需要建立一个复杂且稳定的体系。由于国内有众多的核酸提取试剂以及各种不同的操作程序和实验体系,因此各实验室分析的敏感性和特异性也存在差异。为了解我国新型冠状病毒(2019⁃nCoV)核酸检测的开展现状及质量状况,国家卫生......

  • [IVD试剂] 俄罗斯研制出高准确性的新冠病毒检测试剂盒 日期:2020-03-31

    俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局流行病学中心科学研究所的科学家,研制出新型高准确性的新冠病毒检测试剂盒,该试剂盒不会再显示假阳性。 SPUTNIK / ALEXEI VITVITSKY 声明中称: 俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局流行病学中心科学研究所(联邦预算科研机构)的科学家新型高准确性的新冠病......

  • [IVD试剂] 中国生产的新冠病毒快速检测试剂盒有质量问题?中方回应 日期:2020-03-31

    据央视新闻消息,3月30日的中国外交部例行记者会上,有记者提问,据报道,有几个国家表示,中国生产的新型冠状病毒快速检测试剂盒检测结果不准确,出现了质量问题,请问中方对此有何回应。 外交部发言人华春莹表示,近期有很多国家在中国市场采购医疗物资,中方在保证国内防疫需求的前提下,......

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