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  • [行业资讯] 盘点2018年医疗健康产业行业和投融资趋势 日期:2019-01-09

    哪些细分领域将继续站在投资风口?行业哪些发展趋势值得关注? 回顾2018年,国家医保局、卫健委、药监局相继成立,医疗健康事业改革序幕已然拉开。 平安好医生、信达生物港股上市,迈瑞医疗A股上市,蓝帆集团19亿元收购柏盛国际等事件,再次将医疗健康产业投融资总额推向新高。作为典型的抗周......

  • [行业资讯] CMDE回复3项重要医疗器械注册问题 日期:2019-01-09

    问:配合计算机使用的有源医疗器械,产品技术要求中需对计算机配置进行描述,由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁,如何处理? 答:产品技术要求中对计算机配置进行描述时,如CPU频率、存储空间、内存空间、显示器分辨率等,可描述配置的最低要求。计算机配置升级时,可通过质量管理......

  • [行业资讯] 【CMDE】公开两款产品注册技术审评报告 日期:2019-01-09

    医疗器械产品注册技术审评报告 产品中文名称: 神经外科手术导航定位系统 产品管理类别:第三类 申请人名称:华科精准(北京)医疗科技有限公司 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 基本信息 一、申请人名称 华科精准(北京)医疗科技有限公司 二、申请人住所 北京市大兴区中关村科技园区......

  • [行业资讯] 2019医疗行业五大创新趋势预测 日期:2019-01-09

    根据报告,美国医疗健康行业2019年以下5个领域将会有重要的发展或变化: ▍行为健康流行病 强制性的行为健康筛查和更合理地管用药剂量的相关技术将在医疗活动中增加;寻找阿片类药物的替代品,并防止这些药物被滥用的新工艺和新技术将是明年的重要趋势。 目前,美国每天有超过130人死于与阿片类......

  • [行业资讯] 陕西“最长名称”公司被通报 医疗器械管理不达标 日期:2019-01-09

    宝鸡最长名称公司被通报 曾因39个字的名字走红网络 近日,宝鸡市食品药品监督管理局对宝鸡有一群怀揣着梦想的少年相信在牛大叔的带领下会创造生命的奇迹网络科技有限公司进行了检查,对存在的问题进行了通报。 通报显示:该公司医疗器械与地面未有效隔离,无通风、防潮、防虫、防鼠设备;企业......

  • [行业资讯] 又一医械公司要上市! 日期:2019-01-07

    被称为医用敷料三巨头之一的奥美医疗要登陆A股。 近日,据证监会官网公布的第十七届发审委2018年第203次会议审核结果公告显示,奥美医疗用品股份有限公司(以下简称奥美医疗)首发获通过。按照审核安排,奥美医疗系2018年年内IPO审核的最后一单。 招股书显示,奥美医疗成立于2002年7月,注册地位于湖......

  • [行业资讯] 生化分析仪原理、结构及故障排除 日期:2019-01-07

    一、全自动生化分析仪的定义 所谓全自动生化分析仪,就是把分析过程中的取样、加试剂、混匀、保温反应、检测、结果计算和显示以及清洗等步骤进行自动化操作的生化分析仪器。由于自动化程度高且具有定标、自动校正功能,故主观误差和系统误差都相对较小,使用便利。 二、全自动生化分析仪的工......

  • [行业资讯] 2018区域检验中心及生化免疫流水线中标集锦!重点推荐 日期:2019-01-06

    2018年中标区域检验中心 招标单位 项目名称 中标单位 中标金额 山东省日照市五莲县人民医院 区域检验中心建设运营服务项目 济南金域医学检验中心有限公司 汕头市濠江区人民医院 区域检验中心合作建设项目 山东威高医学检验技术有限公司 峄城区人民医院 区域检验中心建设项目 济南金域医学检验中心......

  • [行业资讯] NMPA:25个医疗器械批准生产! 日期:2019-01-05

    序号 受理号 产品名称 申请人 1 CQY1700563 造影导管 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 2 CQY1800115 隐形眼镜润眼液 上海其胜生物制剂有限公司 3 CQY1800223 金属骨针 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 4 CQY1800232 软性亲水接触镜 海昌隐形眼镜有限公司 5 CQY1800233 软性亲水接触镜 海昌隐形眼镜有限公司 6 CQY1800......

  • [行业资讯] 2018年医疗器械飞行检查大盘点 日期:2019-01-04

    2018年,是医疗器械GMP全面铺开的元年,也是医疗监管加强加严的关键之年,尤其以长春长生生物的疫苗案为标志性事件,医疗制造行业的合规掀起了一场自顶层而下的风暴。在2019的新年伊始,就带您回顾一下2018年国家局的飞检情况,用一串串数据来辨清监管形势,透析法规要点。 1、2018年到底有多少家......

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