今天是:

实验室资讯网

当前位置: 主页 > 医疗器械 > 行业资讯 >
  • [行业资讯] 陕西“最长名称”公司被通报 医疗器械管理不达标 日期:2019-01-09

    宝鸡最长名称公司被通报 曾因39个字的名字走红网络 近日,宝鸡市食品药品监督管理局对宝鸡有一群怀揣着梦想的少年相信在牛大叔的带领下会创造生命的奇迹网络科技有限公司进行了检查,对存在的问题进行了通报。 通报显示:该公司医疗器械与地面未有效隔离,无通风、防潮、防虫、防鼠设备;企业......

  • [行业资讯] 又一医械公司要上市! 日期:2019-01-07

    被称为医用敷料三巨头之一的奥美医疗要登陆A股。 近日,据证监会官网公布的第十七届发审委2018年第203次会议审核结果公告显示,奥美医疗用品股份有限公司(以下简称奥美医疗)首发获通过。按照审核安排,奥美医疗系2018年年内IPO审核的最后一单。 招股书显示,奥美医疗成立于2002年7月,注册地位于湖......

  • [行业资讯] 生化分析仪原理、结构及故障排除 日期:2019-01-07

    一、全自动生化分析仪的定义 所谓全自动生化分析仪,就是把分析过程中的取样、加试剂、混匀、保温反应、检测、结果计算和显示以及清洗等步骤进行自动化操作的生化分析仪器。由于自动化程度高且具有定标、自动校正功能,故主观误差和系统误差都相对较小,使用便利。 二、全自动生化分析仪的工......

  • [行业资讯] 2018区域检验中心及生化免疫流水线中标集锦!重点推荐 日期:2019-01-06

    2018年中标区域检验中心 招标单位 项目名称 中标单位 中标金额 山东省日照市五莲县人民医院 区域检验中心建设运营服务项目 济南金域医学检验中心有限公司 汕头市濠江区人民医院 区域检验中心合作建设项目 山东威高医学检验技术有限公司 峄城区人民医院 区域检验中心建设项目 济南金域医学检验中心......

  • [行业资讯] NMPA:25个医疗器械批准生产! 日期:2019-01-05

    序号 受理号 产品名称 申请人 1 CQY1700563 造影导管 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 2 CQY1800115 隐形眼镜润眼液 上海其胜生物制剂有限公司 3 CQY1800223 金属骨针 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 4 CQY1800232 软性亲水接触镜 海昌隐形眼镜有限公司 5 CQY1800233 软性亲水接触镜 海昌隐形眼镜有限公司 6 CQY1800......

  • [行业资讯] 2018年医疗器械飞行检查大盘点 日期:2019-01-04

    2018年,是医疗器械GMP全面铺开的元年,也是医疗监管加强加严的关键之年,尤其以长春长生生物的疫苗案为标志性事件,医疗制造行业的合规掀起了一场自顶层而下的风暴。在2019的新年伊始,就带您回顾一下2018年国家局的飞检情况,用一串串数据来辨清监管形势,透析法规要点。 1、2018年到底有多少家......

  • [行业资讯] 关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查操作规范的通告 日期:2019-01-04

    为了进一步规范中心创新医疗器械特别审查工作,保证创新医疗器械审查质量,我中心按照国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》(公告2018年第83号)要求及工作实际需求对《医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查操作规范》进行了修订,现予以发布。 附件:医疗器械技术审评中心创......

  • [行业资讯] 医疗器械注册审评结论集体决策——审评审批制度改革新举措 日期:2019-01-04

    为充分落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)有关要求,进一步规范审评工作流程,提高审评质量和效率,经研究,器审中心于近期启动了医疗器械注册技术审评结论集体决策机制,需要通过集体讨论的形式形成小组审评项目......

  • [行业资讯] “中国器审”微信公众号荣获“2018年度食品药品监管十大影响力政务新媒体” 日期:2019-01-04

    2018年12月19-20日,2018智慧食药博览会暨首届中医药博览会在四川乐山举行。国家药品监督管理局副局长颜江瑛出席大会并讲话。本次大会围绕智赋食药、慧享健康主题,探讨智能技术如何助力食品药品监管、赋能医药高质量发展,展示了大数据、人工智能、区块链等新技术在食药监管及医药行业发展的最......

  • [行业资讯] 医械企业违约行贿,踢出市场三年! 日期:2019-01-04

    一份干脆直接的规定出现,主要处理商业贿赂、招标采购不诚信、违约失信等问题。 近日,江苏省无锡市卫计委印发《关于建立无锡市药品、医用耗材及医用设备供应商不良记录及黑名单的规定(试行)》的通知,将耗材设备购销存在的商业贿赂问题、招标采购中不诚信问题以及供应商产品质量问题等惩......

栏目列表
推荐内容
扫描二维码,
在手机上查看本页!