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  • [行业资讯] 广东:二类创新医疗器械特别审查程序 (修订稿) 日期:2019-05-24

    为鼓励广东省医疗器械的研究与创新,推动广东省医疗器械产业健康发展,根据国家药品监督管理局《关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告》(2018年第83号)等有关规定,省药品监督管理局组织对《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)》进行了修订,现公开征求意见。以下为部分附件......

  • [行业资讯] 发展传统文化,与世界一起走进中医药 日期:2019-05-24

    2019年是中新建交47年周年,也是广州奥克兰缔结友好城市30周年。从2014年开始,广州、奥克兰与洛杉矶结为三城经济联盟,每年都会举办一次经济联盟峰会,以交流知识、投资和贸易的机会。今年活动的主要议题是三城在经贸以及创新领域的合作,展示了奥克兰在科技和创新方面的实力和机会,来自三城......

  • [行业资讯] 国家局飞检,“确认与验证”缺陷分析 日期:2019-05-24

    确认与验证,从企业到药监,同一个问题会有不同的解读,但不管结果如何,最终都是基于对产品的理解。确认与验证,我们不只是知道要怎样做,更应该知道为什么这么做,还有没有其他更好的方法,还有没有其他风险。 知药学社原创整理与点评国家局飞行检查缺陷项系列,本期针对确认与验证缺陷项......

  • [行业资讯] 华为布局医疗圈:5G、医械、抢占医院 日期:2019-05-22

    5G技术的推广和铺开将对现有的医疗器械、医院带来巨大改变。 5G是主要战略 最近,华为一直处在舆论的风口浪尖,从美国发出对华为90天的延迟禁令期,到华为公开表示不需要美国芯片,华为没问题,再到致员工的一封信被朋友圈刷屏... 5月21日,华为创始人兼CEO任正非,在深圳总部接受了多家媒体的采......

  • [行业资讯] 14省际联盟产品库大扩充!大批高值耗材降幅超80% 日期:2019-05-22

    14省际联盟高值耗材数据库大扩充,不仅如此,大批产品挂网降价超过80%。 高值耗材数据库大合并 近日,海南省公共资源交易服务中心(下称交易中心)发布《海南省关于公示省际联盟高值医用耗材数据合并申诉处理结果的通知》,对此前海南与14省际联盟高值耗材数据合并结果的申投诉处理进行了公示......

  • [行业资讯] 药监局通知:我要飞检了! 日期:2019-05-22

    近日,省药监局抽调监管业务骨干组成检查组,以不预先告知的形式,分赴高风险药品生产企业开展飞行突击检查,深入推进全省药品安全﹒蓝箭护航2019系列行动和药品监管领域扫黑除恶治乱专项斗争,确保我省注射剂药品、特殊药品、基本药物和集中采购中标药品等高风险药品生产质量安全。 此次飞行......

  • [行业资讯] 273个药品标准提高,目录公示 日期:2019-05-22

    围绕国家药品安全十三五规划的总体目标,根据《中国药典》2020年版编制大纲及《国家药典委员会药品标准制修订研究课题管理办法(试行)》要求,国家药典委员会组织开展了2019年国家药品标准制修订标准提高项目遴选工作。经公开征集立项建议、公开征集课题承担单位、组织专业委员会及专家组对多......

  • [行业资讯] 药企通知:用华为手机,补贴500元! 日期:2019-05-21

    近期,中美贸易战持续升级,美国近期在华为被列入美国实体清单后,不少中国人力挺华为,5月20日《环球时报》总编辑胡锡进发微博称由苹果手机改用华为手机。 同一天,国内一家药企博瑞生物医药(苏州)股份有限公司发文《关于优先采买华为产品的通知》,流传医药人朋友圈。 通知决定,自2019年......

  • [行业资讯] 7家科创板医疗器械企业全解析! 日期:2019-05-20

    科创版医疗器械企业知多少,看这7家具有代表性的企业关键指标对比。 国内一边是创新器械特别审批,获批创新器械逐年增多,一边是启明医疗、心脉医疗、安翰科技、南微医学等器械公司拟登录科创板,创新器械时代大幕正式开启。 医疗器械是科创板重点发展的领域,此次选取了2019-4-15日及以前在科......

  • [行业资讯] 从算法到迷你器官:未来动物实验会被取代吗? 日期:2019-05-20

    新浪科技讯 北京时间5月9日消息,据国外媒体报道,1980年,《纽约时报》刊登了一则来自动物权利组织的整版广告,其内容是抨击一家知名化妆品公司在兔子的眼睛上测试产品。这项运动成效显著,最终导致几家美容公司承诺投入数十万美元,用于寻找不涉及动物的替代测试方法。 将近40年之后,我们找......

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