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  • [行业资讯] 5000万!只要唯一供应商!三甲医院检验科试剂被打包! 日期:2019-09-17

    2019年8月23日,中国政府采购网发布的一则采购公告吸引了小编的眼球,让小编联想起了近期引发全国IVD行业人关注的体外诊断产品国产替代进口大讨论。 这则《天门市中医医院检验试剂耗材集中配送供应商遴选项目公开招标公告》中,显示采购方为天门市中医医院,预采购金额约为人民币1000万元/年,配......

  • [行业资讯] 中国防痨协会党委在湖南长沙开展“不忘初心、牢记使命”主题教育活动 日期:2019-09-11

    中国防痨协会党委 不忘初心牢记使命 教育主题 2019年8月30-31日,为全面贯彻落实中央关于开展不忘初心、牢记使命主题教育的决策部署,弘扬革命传统,传承红色基因,提升党性修养,在中国科协科技社团党委指导下,中国防痨协会党委、中国防痨协会秘书处党支部联合湖南省胸科医院党委、广东体必康......

  • [行业资讯] 华润出手,30家医疗机构(含4家三甲医院)一锅端,(IVD)经销商、厂家集体出 日期:2019-09-04

    8月29日,本钢总医院官方微信发布的一篇新闻《热烈祝贺辽宁省健康产业集团与华润健康集团重组成功》引起了小编的注意。文中称:辽宁省国资委与华润健康集团关于辽宁省健康产业集团战略性重组协议签约仪式在沈抚新区隆重举行。 这是继去年10-11月辽宁省健康产业集团一系列整合动作之后,这家国......

  • [行业资讯] 平安好医生财报:会员制与AI赋能,能否“对症下药”,转亏为盈? 日期:2019-08-30

    我国互联网+领域的权威专家曹磊(中国电子商务研究中心主任)、陈灿(易观国际互联网+研究院长)等人在其著作《互联网+:跨界与融合》中提出: 从企业层面来讲,互联网企业的发展需要打好三大战役,分别为:卖货、聚粉和建平台。 对于平安好医生而言,作为一个互联网+医疗的破冰者,在战略层次的发展严格上牢......

  • [行业资讯] 严查清理IVD厂商行动开始!(附详情) 日期:2019-08-12

    8月16日检查组出发,距今只有4天。 体外诊断行业时有乱象 众所周知,作为医疗器械市场的细分领域之一,体外诊断行业近年发展迅猛,有统计数据显示,体外诊断可影响约70%的医疗决策。 目前,体外诊断试剂的需求主要来自医学检测和血液筛查,而根据临床医学检验项目所用技术的不同,体外诊断产品......

  • [行业资讯] FDA 483:诺华AveXis, Inc,原始数据通过口头传递! 日期:2019-08-09

    近日,FDA发布了 诺华的子公司AveXis, Inc . 的483缺陷报告,包括如下GMP缺陷: 数据完整性偏差调查不充分,未对其它可能受影响的数据、试验和报告进行审查以确定是否存在数据完整性问题,也没有关于不执行或计划执行此类审查的论证。 偏差调查(数据完整性)在报告后 两个月才发起 ,未就此说明原因......

  • [行业资讯] 上半年54家药企,接受了境外检查 日期:2019-08-09

    2019年上半年应境外药品监管/检查机构邀请,按照国家药品监督管理局要求,核查中心组织了对世界卫生组织、美国食品药品监督管理局、英国药品与健康产业管理局等在内的11个境外药品监管/检查机构(见附表)开展的58次对国内药品生产企业检查的现场观察。 境外检查机构对中国的检查涉及江苏、浙江......

  • [行业资讯] 2019中国医疗器械创新创业大赛复赛首战告捷 20个项目在成都高新区角逐决赛入 日期:2019-08-08

    中国医疗器械创新创业大赛是由科技部社会发展科技司和中国生物技术发展中心指导、国家医疗器械产业技术创新战略联盟承办、中国医疗器械行业协会和地方协办单位共同协办的全国性医疗器械产业创新创业大赛,以关注转化医学面向临床实际需求、强化技术创新与创新服务为特点,重在引导社会各界......

  • [行业资讯] 广东省取消器械检验报告类型和生物学试验检测机构限定 日期:2019-08-08

    广东省医疗器械技术审评中心于2019年8月6日发布公告通知:生物学试验报告不强制在具有医疗器械检验资质的检测机构开展;第二类医疗器械注册审批提交的检验报告,不对检验报告中的检验类型进行审查,即不一定要提交注册检验报告,但应提交具有医疗器械检验资质认定和中国计量认证(CMA)且在其......

  • [行业资讯] 大批药企,虚开发票被牵连曝光 日期:2019-08-07

    近日,武汉市税务局曝光了一批虚开发票的企业,其中有5家公司涉及虚开发票到药企。蒲公英小编经搜索关键词药进行了统计,总共涉及97次。 公布的信息十分详尽,包括了发票的号码,份数。 具体情况如下: 11家含药的关键词的企业 21家含关键词药的企业 24家含药关键词企业 28个含药的关键词企业 1......

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