2018年是医疗器械审评审批制度改革持续深化的关键之年，相关政策法规密集出台，并呈现出宽严相济的趋势。新的一年，这些政策法规将对医疗器械产业产生怎样的影响？在竞争日益激烈的产业环境中，企业如何利用政策红利捕捉难得的发展机会？本期我们特别推出2018年医疗器械监管大事盘点，对相关政......

医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。国家药监局高度重视医疗器械标准工作，按照四个最严的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修......

小时不识月，呼作白玉盘。又疑瑶台镜，飞在青云端。 2019年1月3日上午10点26分，中国嫦娥四号探测器成功着陆在月球背面南极区域的冯卡门环形山，并通过鹊桥中继星传回了世界第一张近距离拍摄的月背影像图，揭开了古老月背的神秘面纱，成为人类首次在月球背面软着陆的探测器，首次实现月球背面与......

12月21日，浙江省药械采购平台发布了《平台医疗卫生机构目录》，截止到11月，已有2022家医疗机构加入三流合一新平台。 三流合一成果：2202家医疗机构 浙江省于今年3月印发了三流合一医用耗材采购新平台推进方案，并分6批将医疗机构纳入新平台。据浙江省药械采购平台的数据，截止到8月，新平台在线......

浙江耗材三流合一发力，几十家配送商被解除配送关系。 45家配送商被解除关系 近日，浙江省药械采购平台发布《关于医用耗材投标企业解除配送关系的公示》的通知，一次性解除了45家配送商企业。通知称，对这些解除企业进行公示，公示期为2019年1月11日至1月18日。 这是继2017年浙江开展耗材采购系统......

近年来，国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），深入推进医疗器械审评审批制度改革，加速医疗器械创新发展。自《创新医疗器械特别审......

在过去的2018年，医疗技术在多个领域取得了非常显著的进步，本篇文章，我们试着从 医学成像和显微镜，VR和AR，AI人工智能和自动诊断，血压测量技术，糖尿病管理 等领域阐述医疗技术最新的研发成果，以及未来的发展方向。 1 医学成像和显微镜 在磁共振领域，飞利浦发布了一款Ingenia Ambition X 1.5T MRI，......

近年来，个体化，精准化的思想正逐步渗入到医学实践中，昭示着21世纪的医学将不再是继续以疾病为主要研究对象。以人的健康为研究对象与实践目标的健康医学，将是未来医学发展的方向。 然而传统检测方法由于自身方法的局限性已经面临越来越多挑战，所以串联质谱技术高准确度，高灵敏度的特性......

医学发展年年在进步，除了医学人文方面，科技的辅助也很重要，举凡打预防针、雷射治疗，X光和断层扫描，这些先进的仪器可不是一开始就这么高科技，经历了一个从从古到今、简单到复杂、低科技含量到高科技的发展历程。 古代医疗器械，吓死人不偿命 来看看古代的医学器材，现在只有在图书馆才......

疫苗事件暴露出药品质量问题，权健事件暴露出保健品、药品虚假宣传问题，两大事件致使行业迎来大整治。 无论是医疗机构、诊所、中医养生保健机构还是药店，只要有服务能力、产品宣传不科学不规范不合法等现象，都是被打击的对象。 就在1月9日，国家市场监管总局发布了《假冒伪劣重点领域治理......