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最新:法匹拉韦——广谱抗RNA病毒药物近期或将开展新冠肺炎患者的紧急临床验证研究


最新:法匹拉韦——广谱抗RNA病毒药物近期或将开展新冠肺炎患者的紧急临床验证研究

新型冠状病毒肺炎(Novel coronavirus pneumonia,NCP)疫情仍在肆虐,其原因之一是缺乏针对此次疫情的罪魁祸首——新型冠状病毒(2019-nCoV)确证有效的治疗药物。为此,从上市的抗病毒药物中筛选一批针对新型冠状病毒治疗有效的药物和治疗方法成为研究机构、生产企业、医疗专家们争分夺秒攻打的一场硬仗。

从近期发表的文献和报道看,除了刚刚启动临床研究的瑞德西韦,另有几个抗病毒产品如洛匹那韦/利托那韦、法匹拉韦、利巴韦林等,均在专家们的研究范围之内。从国家药品监督管理局和药品审评中心近期发布的相关药物、诊断试剂审评审批速度和结果看,他们本着高度的责任心、坚持科学公平公正公开透明的审评审批原则,加速审评新型冠状病毒相关药物、诊断试剂等与抗击疫情相关的紧急事项申请。

笔者获知最新消息,由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所与四环医药集团控股子公司北京四环制药有限公司率先共同研制开发的法匹拉韦于1月23日正式向CDE提交了“法匹拉韦片用于新型冠状病毒紧急试验申请”,CDE审评专家春节期间放弃休假、加班加点地审阅递交资料,并于2月6日下午紧急召开了面对面的沟通交流会议。

法匹拉韦为广谱RNA聚合酶抑制剂,该药口服吸收后转化为具有生物活性的法匹拉韦的核苷三磷酸化物,结构与嘌呤相似,能与嘌呤竞争病毒RNA聚合酶,从而抑制病毒复制。并且,研究发现法匹拉韦的核苷三磷酸化物还可插入到病毒RNA链,诱发病毒的致命性突变。从机制上讲,法匹拉韦对各种RNA病毒都具有潜在的抗病毒作用。

$四环医药(00460)$集团研发的法匹拉韦于2014年作为抗埃博拉病毒药物获得 “军队特需药品批件”,并用于非洲埃博拉病毒疫情爆发时感染者紧急情况下治疗,其抗埃博拉病毒的有效性和安全性已经得到数据支持。2月4日发表于Nature Cell research上(网页链接 网页链接 com)的研究结果证实,法匹拉韦(T705)对新型冠状病毒2019-nCoV表现出良好的体外抑制作用,建议开展患者体内研究确定药物疗效。

另从该药的生产企业北京四环制药有限公司获知,公司春节期间夜以继日地调动多方资源,积极储备原材料,调配生产线,加班加点地做好大批量生产准备,并计划在相关部门获准后立即向疫区无偿捐助法匹拉韦,为战胜疫情贡献四环医药的一份力量!

同时获知,四环医药集团在积极备战疫情、紧急启动法匹拉韦的研发和生产准备的同时,更加重视知识产权,一方面检索确认法匹拉韦及抗病毒适应症已于2019年8月届满终止失效,另一方面依靠技术创新,积极改进规避原研公司有关法匹拉韦的制剂技术及制备技术,并围绕系列技术创新成果战略布局了知识产权保护体系,积极构建自主知识产权保护创新权益。

我们期待听到进一步的好消息,期盼临床研究能尽快开展,法匹拉韦经临床验证成为“NCP”的克星,帮助我国早日战胜新型冠状病毒,让NCP感染患者早日摆脱疾病之苦

链接:https://xueqiu.com/1817480865/140902123

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(文章来源:赛柏蓝新媒体 来自雪球) (责任编辑:子豪)

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