实验室资讯网

  • 中共中央政治局常务委员会召开会议 研究加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情防

    行业资讯】日期:2020-02-05
    中共中央政治局常务委员会召开会议 研究加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作 中共中央总书记习近平主持会议 新华社北京2月3日电 中共中央政治局常务委员会2月3日召开会议,听取中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组和有关部门关于疫情防控工作情况的汇报,研究下一步疫情防控工作......

  • 国家药监局再次应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂

    行业资讯】日期:2020-02-04
    1月31日,国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》,按照统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,在已批准6家企业6个产品基础上,再次批准1家企业1个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试......

  • 体外诊断产业创业创新面临的现实问题——宋海波在创新论坛上的发言

    行业资讯】日期:2019-10-31
    宋海波,先后担任安徽省临床检验中心副主任;安徽省微免学会副主委;安徽省卫生厅输血质量管理委员会副秘书长;安徽省立医院副主任技师;全国卫生产业企业管理协会副会长;全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长、实验医学专业委员会秘书长;中国医院装备协会检验医学分会副主任委......

  • 5000万!只要唯一供应商!三甲医院检验科试剂被打包!

    行业资讯】日期:2019-09-17
    2019年8月23日,中国政府采购网发布的一则采购公告吸引了小编的眼球,让小编联想起了近期引发全国IVD行业人关注的体外诊断产品国产替代进口大讨论。 这则《天门市中医医院检验试剂耗材集中配送供应商遴选项目公开招标公告》中,显示采购方为天门市中医医院,预采购金额约为人民币1000万元/年,配......

  • 中国防痨协会党委在湖南长沙开展“不忘初心、牢记使命”主题教育活动

    行业资讯】日期:2019-09-11
    中国防痨协会党委 不忘初心牢记使命 教育主题 2019年8月30-31日,为全面贯彻落实中央关于开展不忘初心、牢记使命主题教育的决策部署,弘扬革命传统,传承红色基因,提升党性修养,在中国科协科技社团党委指导下,中国防痨协会党委、中国防痨协会秘书处党支部联合湖南省胸科医院党委、广东体必康......

  • 华润出手,30家医疗机构(含4家三甲医院)一锅端,(IVD)经销商、厂家集体出

    行业资讯】日期:2019-09-04
    8月29日,本钢总医院官方微信发布的一篇新闻《热烈祝贺辽宁省健康产业集团与华润健康集团重组成功》引起了小编的注意。文中称:辽宁省国资委与华润健康集团关于辽宁省健康产业集团战略性重组协议签约仪式在沈抚新区隆重举行。 这是继去年10-11月辽宁省健康产业集团一系列整合动作之后,这家国......

  • 平安好医生财报:会员制与AI赋能,能否“对症下药”,转亏为盈?

    行业资讯】日期:2019-08-30
    我国互联网+领域的权威专家曹磊(中国电子商务研究中心主任)、陈灿(易观国际互联网+研究院长)等人在其著作《互联网+:跨界与融合》中提出: 从企业层面来讲,互联网企业的发展需要打好三大战役,分别为:卖货、聚粉和建平台。 对于平安好医生而言,作为一个互联网+医疗的破冰者,在战略层次的发展严格上牢......

  • 严查清理IVD厂商行动开始!(附详情)

    行业资讯】日期:2019-08-12
    8月16日检查组出发,距今只有4天。 体外诊断行业时有乱象 众所周知,作为医疗器械市场的细分领域之一,体外诊断行业近年发展迅猛,有统计数据显示,体外诊断可影响约70%的医疗决策。 目前,体外诊断试剂的需求主要来自医学检测和血液筛查,而根据临床医学检验项目所用技术的不同,体外诊断产品......

  • FDA 483:诺华AveXis, Inc,原始数据通过口头传递!

    行业资讯】日期:2019-08-09
    近日,FDA发布了 诺华的子公司AveXis, Inc . 的483缺陷报告,包括如下GMP缺陷: 数据完整性偏差调查不充分,未对其它可能受影响的数据、试验和报告进行审查以确定是否存在数据完整性问题,也没有关于不执行或计划执行此类审查的论证。 偏差调查(数据完整性)在报告后 两个月才发起 ,未就此说明原因......

  • 上半年54家药企,接受了境外检查

    行业资讯】日期:2019-08-09
    2019年上半年应境外药品监管/检查机构邀请,按照国家药品监督管理局要求,核查中心组织了对世界卫生组织、美国食品药品监督管理局、英国药品与健康产业管理局等在内的11个境外药品监管/检查机构(见附表)开展的58次对国内药品生产企业检查的现场观察。 境外检查机构对中国的检查涉及江苏、浙江......

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