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糖化血红蛋白(HbA1c)全球标准化测定共识

实验室资讯网时间:2018-08-15 点击: 百度搜索

【导读】糖基化血红蛋白的浓度(通称糖化血红蛋白HbA1c)反映过去2-3个月的平均血糖水平,是评价长期血糖控制的金标准。1984年首次提出其标准化测定的问题,但直到1993年DCCT研究发表后,科学家和临床医师才开始重视这一问题。那时由于缺乏全球统一的标准化手段,各国均使用自己的检测方法,比较著名的有:美国进行了全国糖化血红蛋白标准化项目(NGSP),主要依据DCCT研究中使用的高效液相色谱(HPLC)法,瑞典使用离子交换色谱法,日本采用日本糖尿病学会发明的HbA1c 定标法(共有6个定标仪)......
TAG标签: 糖化血红蛋白 HbA1c 全球标准化测定

HbA1c:糖化血红蛋白           ADA:美国糖尿病学会

IDF:国际糖尿病联盟           EASD:欧洲糖尿病学会

ISPAD:国际儿童和青少年糖尿病协会

IFCC:国际临床化学和实验室医学联盟

NGSP:美国糖化血红蛋白标准化项目

DCCT:糖尿病控制与并发症试验

  糖基化血红蛋白的浓度(通称糖化血红蛋白HbA1c)反映过去2-3个月的平均血糖水平,是评价长期血糖控制的金标准。1984年首次提出其标准化测定的问题,但直到1993年DCCT研究发表后,科学家和临床医师才开始重视这一问题。那时由于缺乏全球统一的标准化手段,各国均使用自己的检测方法,比较著名的有:美国进行了全国糖化血红蛋白标准化项目(NGSP),主要依据DCCT研究中使用的高效液相色谱(HPLC)法,瑞典使用离子交换色谱法,日本采用日本糖尿病学会发明的HbA1c 定标法(共有6个定标仪)。这些方法的共同缺陷是缺少初级和次级参照物。为了克服这一缺点,满足全球测定标准化的要求,达到欧盟对诊断性医疗仪器(IVD)的要求,国际临床化学和实验室医学联盟(IFCC) 成立了专门的工作组,研究一个可供追溯的参照系统。

糖化血红蛋白(HbA1c)全球标准化测定共识

这套系统包括与内蛋白酶Glu-C共孵育、清除β链氮端的六肽、用质谱法或毛细管电泳法分离、定量糖基化以及非糖基化的六肽。被检测物为葡萄糖与β链氮端形成稳定化合物的糖化血红蛋白分子。纯化的HbA1c和 HbA0 由人类血液中提取,按照一定比例混合,形成初级参照系统(PRMS)中的参照物。PRMS的值有用于次级参照物(SRMs;全血)。次级参照物由生产厂家用来定标其仪器。已经建立了一个实验室网络来完成和维护初级参照系统。

由于其灵敏性更高,采用IFCC新的标准化方法会使HbA1c的百分比稍有降低。对于某些患者可能会使血糖控制恶化,IFCC建议使用SI数值(mmol/mol),可以减少IFCC单位与DCCT/NGSP单位之间的混淆。

但是对于数值的解释有很多争议,比如HbA1c是根据DCCT 方法报告百分值还是IFCC方法报告mmol/mol。目前迫切的需要医师、护士、糖尿病患者理解既往与将来报告的HbA1c数值的含义。2007年举办了首次共识会议,确定了IFCC的参考系统是唯一能够满足标准化要求的方法。将来报告的HbA1c以IFCC单位(mmol/mol)以及衍生的NGSP单位(%)报告,使用IFCC-NGSP换算公示。

第二次共识会议于2009年10月21日加拿大蒙特利尔国际糖尿病联盟会议上召开。ADA、EASD、IDF、IFCC 、ISPAD、部分杂志的编辑出席了该次会议。

以下是共识内容:

1. HbA1c的检测必须在世界范围内标准化,包括参照系统和数值报告。

2. IFCC的参考系统是唯一能够满足标准化要求的方法。

3. 将来HbA1c以IFCC单位(mmol/mol)以及衍生的NGSP units (%)报告,使用IFCC-NGSP换算公式。

4. 需要确保基层糖尿病容易获得SI (IFCC) 和NGSP单位的转换公式:NGSP=(0.915×IFCC)+2.15

5.杂志编辑和出版物建议采用SI (IFCC) 和NGSP/DCCT双重单位报告HbA1c。

6.糖化血红蛋白的标准化称谓为HbA1c,在指南或教育材料中也可以简写为A1C。

7.共识一直到2011年有效,将于下次2011年迪拜国际糖尿病联盟会议上再次讨论。

(本文来源: 南京临床核医学中心临床化学组  作者:傅雷 )

(责任编辑:大林)

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