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江苏金湖通报疫苗过期三大主因,“管理混乱、工作失职、监管失灵”,县疾控中心领导班子已全免职

实验室资讯网时间:2019-01-10 点击: 百度搜索

【导读】如果不是从事医务工作的家长的偶然发现,接种了过期脊灰疫苗的婴幼儿可能就不止145个。 2019年1月7日,有家长反映发现孩子被接种了过期疫苗后,江苏金湖县委县政府立即展开调查。后经调查确认,从2018年12月12日到今年1月7日,近一个月内,共有145名婴幼儿在江苏金湖县黎城卫生院服用了过期脊灰疫苗......
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如果不是从事医务工作的家长的“偶然发现”,接种了“过期脊灰疫苗”的婴幼儿可能就不止145个。

 

2019年1月7日,有家长反映发现孩子被接种了“过期疫苗”后,江苏金湖县委县政府立即展开调查。后经调查确认,从2018年12月12日到今年1月7日,近一个月内,共有145名婴幼儿在江苏金湖县黎城卫生院服用了过期脊灰疫苗。

 

江苏金湖通报疫苗过期三大主因,“管理混乱、工作失职、监管失灵”,县疾控中心领导班子已全免职

“管理混乱、工作失职、监管失灵。”1月9日,金湖县委常委、宣传部部长周广峰向澎湃新闻发来的事件调查通报中,如此定性此次事件。

 

该通报还称,涉事卫生院去年多次被查出“疫苗填写混乱”,“与系统、出入库账本记录不符”等问题,但未能及时整改。作为疫苗管理部门的县疾控中心,“没有督查整改落实”,以致“过期疫苗”不但没有上报、上交,仍然继续使用。

 

目前,金湖县疾控中心领导班子及相关科室成员已经全部免职。

 

江苏金湖通报疫苗过期三大主因,“管理混乱、工作失职、监管失灵”,县疾控中心领导班子已全免职

此外,对涉事卫生院——金湖县黎城卫生院疫苗管理员孙定兰,接种人员郭岳涧、杨士涛给予立案调查,对金湖县疾控中心一科工作人员柏云霞、宋爱佳给予立案调查。

 

对其他相关责任人员,金湖县纪委监委也已介入调查处理。

 

婴幼儿接种“过期疫苗”事件,不仅惹得家长人人自危,也将疫苗监管、回收制度等问题带入了公众视线。

 

多位业内人士向澎湃新闻表示,一类疫苗系国家免费提供及回收,卫生院应当没有动机故意使用“过期疫苗”,但出现如此大规模的“过期疫苗接种”,难以相信仅仅是“工作疏忽”。

 

“管理混乱、工作失职、监管失灵”

 

该批次脊灰疫苗是二价减毒活疫苗(OPV),俗称的“小糖丸”,属于国家免费提供的一类疫苗,由疾控中心负责配送及回收。

 

澎湃新闻此前报道,这批疫苗批号为201612158,有效期至2018年12月11日,不过,直到该批疫苗有效期满后近一个月,仍有婴幼儿在服用该批次脊灰疫苗。

 

1月9日晚,金湖县委常委、宣传部部长周广峰向澎湃新闻发来的通报称,此次出现过期脊灰疫苗,主因是“管理混乱、工作失职、监管失灵”。

 

据通报,该批次疫苗系2017年5月9日由淮安市疾控中心冷链配送至金湖县疾控中心,金湖县疾控中心于当年5月18日冷链配送至黎城卫生院。

 

2018年12月27日,金湖县疾控中心通知要求各接种单位将过期疫苗送至县疾控中心,集中送市疾控中心统一销毁。但黎城卫生院却没有报送“过期疫苗”,县疾控中心也未继续催报,“管理混乱”。

 

同时,通报表示,该卫生院疫苗管理人员“工作失职”,既没有按《预防接种工作规范》和《疫苗流通与预防接种管理规范》关于“先短效期、后长效期”的原则,安排疫苗出库使用,也没有定期清查“过期疫苗”,更没有在出库时仔细核对疫苗批号及有效期,以致“过期疫苗”出库。相关接种人员在给儿童口服疫苗前也没有认真进行“三查七对”。

 

通报还指出,疫苗的监管部门——金湖县疾控中心同样出现了“监管失灵”。

 

通报称,县疾控中心去年两次督查发现,黎城卫生院存在单日接种量过大,疫苗管理混乱、实际使用批号与出入库账册批号不符等问题,并下发整改通报,但直到2018年12月15日,县疾控中心再次督查,上述问题仍未整改,但县疾控中心并未促其整改,也未上报。

 

2018年12月28日,淮安市组织疫苗相关工作督查时,也曾明确指出黎城卫生院存在疫苗每周出库一次,疫苗出入库账本、门诊日志和疫苗系统三者疫苗数量、厂家、批号均不一致等问题,并要求一周内整改,而该院并未整改到位。

 

“作为反馈意见签收单位和疫苗管理部门的县疾控中心没有督查整改落实,以致过期疫苗不但没有上报、上交,而且仍在继续使用。”通报称。

 

通报还称,黎城卫生院也没有针对县城区人口逐年增加、接种儿童不断增多的实际,科学合理安排门诊接种时间,导致单日接种量过大。

 

据家长介绍,黎城卫生院正位于金湖县城区。

 

专家:应建立过期疫苗每日汇报及完善回收机制

 

这是半年内江苏地方上曝出的第二起基层卫生院接种“过期疫苗”事件。

 

2018年10月,在南通一家卫生院同样出现“过期疫苗”,也是家长偶然发现——家长随手拍了个孩子注射疫苗的照片,后来查看到疫苗瓶子上显示的日期已经过期,而且是已过期4个月的脑膜炎球菌多糖疫苗。

 

基层卫生院为何又现“过期疫苗”?疫苗是如何监管及回收的?

 

北京大学医学部免疫学系副主任王月丹向澎湃新闻表示,目前过期疫苗应当由县级疾控中心统一登记回收,并定期向县级食药监部门报告“过期疫苗”的品种、批号、数量、生产企业,由县级食药监部门会同卫计部门按规定销毁。

 

“原则上,一类疫苗是国家免费提供的,医院不用考虑盈利问题,所以应该不存在故意使用过期疫苗的情况,不排除个别人由于工作疏忽造成。”王月丹说。

 

王月丹表示,国家目前已经实行疫苗接种的电子登记制度,当地疾控中心应当能够获知除损耗外的疫苗接种量,但由于系统目前尚不能实现自动提醒过期信息,有时仍需由卫生院主动报送过期疫苗。

 

那么采取哪些举措有效监管疫苗回收信息,避免类似事件出现?

 

王月丹建议

 

一是成立专门的过期疫苗管理机构,负责确认及统计过期疫苗回收及损耗信息,

 

二是建立疫苗使用的每日汇报制度,如每天应及时上报疫苗使用量、有效期、过期疫苗数量等信息,

 

三是采取一些经济手段,在回收疫苗上可安排一定经费,鼓励接种结构及时回收处理过期疫苗。

 

另就不良反应,王月丹说:“一般而言,接种过期疫苗没有特别不良反应的报道,但接种过期疫苗可能会出现保护力不足的问题,达不到免疫保护要求。这时就需要疾控中心根据受种者的免疫状况,制定相应的措施,例如补种或者强化接种相应的疫苗。”

 

 过期疫苗不能坐等家长来发现

 

江苏金湖通报疫苗过期三大主因,“管理混乱、工作失职、监管失灵”,县疾控中心领导班子已全免职

“疫苗乱象”是去年最受关注的公共事件之一,再次敲响了公共安全警钟。相关部门启动了史上最严厉的监管措施,各地纷纷开展问题疫苗自查行动,涉事企业被重罚直至退市,这一系列动作,可谓大快人心。

 

重拳之下,公众有理由相信,“疫苗乱象”将得到有效遏制,孩子们可以用上安全的疫苗了。

 

然而,这种自信还是来得太早了点儿。这次江苏金湖县发现孩子服用过期疫苗事件足以说明,从市场监管到疫苗安全,可能还有很长的一段路要走,而在这个过程中,诸多环节上的制度漏洞都亟待堵上。

 

事后,有关部门对涉事批次疫苗全部封存,核查疫苗采购及使用情况,从源头保证过期疫苗不再使用。

 

与此同时,邀请权威专家对涉事批次疫苗使用情况进行评估,指导县医院密切关注接种儿童情况,并对接种儿童进行医学观察与随诊。

 

应该说,应对方案是科学而合理的,有效降低了风险,避免了次生灾害的发生。

 

不过,这些仍然不能回避人们对过期疫苗提出的两个疑问:

 

其一,市场上的过期疫苗究竟还有多少?

 

据统计,超20名儿童家长表示,孩子在黎城镇卫生院接种过过期疫苗。

 

这仅仅是一个镇级卫生院的不完全统计数字,从常识来理解,疫苗的使用量巨大,既然市面上了出现了过期疫苗,那多半不是孤立的现象。

 

由此推测,在其他地方,尤其是那些基层医院、卫生院、卫生所,还有多少过期疫苗在游荡,甚至已经使用在身上,而未被及时发现?

 

其二,也是最关键的问题,对于过期疫苗,监管部门究竟有没有一个科学而高效的追查机制,能否在短时间内将其全部收回并销毁?

 

如果没有一套行之有效的跟踪追溯机制,问题疫苗追查难免会有遗漏。

 

即便是正规厂家生产的合格疫苗,也有一个保质期的问题,过了有效期的疫苗,不仅不能预防疾病,反而可能耽误预防。

 

医院是疫苗使用的最后一道环节,如果对过期疫苗不设防,明明疫苗本上写了生产日期和有效期,仍然给孩子服用了过期疫苗,这恐怕不仅是医生责任心和专业素养的问题,更有可能是医院缺乏严格的规范流程所致。

 

孩子的事就是天大的事,细心的家长会留个心眼,仔细核查疫苗的生产日期,但不是每个家长都如此细心,有些家长出于对医院的信任,可能会比较粗心而疏于查看,所以过期疫苗绝不能坐等家长来发现。

 

换个角度看,“家长发现”其实是对监管的一种讽刺:家长都能发现的问题,医院为什么发现不了?

 

一万次事后严厉查处,不如一次性从源头上堵住漏洞。还是那句老话:对于疫苗安全,不仅要有特定时期的霹雳手段,更要有常态化的监管机制,并在任何时候都能有效运转。

(本文来源:澎湃新闻 北京青年报 )

(责任编辑:大林)

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