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律师告诉你,医疗器械广告宣传有哪些限制?

实验室资讯网时间:2019-01-06 点击: 百度搜索 | 必应搜索 | 搜狗搜索

【导读】医疗器械和普通商品不同,与我们的健康息息相关,我国针对医疗器械的广告宣传先后颁布了《广告法》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》等法律法规,对于医疗器械的广告宣传制订了完备的制度规范。但由于人们对于法律法规的认识不足,虚假宣传、夸大宣传、违规代言等......
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律师告诉你,医疗器械广告宣传有哪些限制?

医疗器械和普通商品不同,与我们的健康息息相关,我国针对医疗器械的广告宣传先后颁布了《广告法》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》等法律法规,对于医疗器械的广告宣传制订了完备的制度规范。但由于人们对于法律法规的认识不足,虚假宣传、夸大宣传、违规代言等违法广告屡见报端。国家食品药品监督管理总局就曾专门发布通告,对于8起医疗器械广告虚假宣传行为进行了通告。医疗器械企业如何进行广告宣传,相关法律法规有哪些限制,现将详细说明如下:

一、医疗器械企业发布广告需要什么条件?

医疗器械经营者应该向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请广告批准文号,经过审查批准后,才能进行刊登、播放、散发和张贴。

二、哪些医​疗器械产品不得发布广告?

下列产品不得发布广告:

(一)食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的医疗器械产品;

(二)医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械。

三、医疗器械广告中不得包括哪些词汇和用语?

医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的宣传应当科学准确,不得出现下列情形:

(一)含有表示功效的断言或者保证的;(二)说明有效率和治愈率的;

(三)与其他医疗器械产品、药品或其他治疗方法的功效和安全性对比;

(四)在向个人推荐使用的医疗器械广告中,利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点,使用超出产品注册证明文件以外的专业化术语或不科学的用语描述该产品的特征或作用机理;

(五)含有无法证实其科学性的所谓“研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容;

(六)违反科学规律,明示或暗示包治百病、适应所有症状的;

(七)含有“安全”、“无毒副作用”、“无效退款”、“无依赖”、“保险公司承保”等承诺性用语,含有“唯一”、“精确”、“最新技术”、“最先进科学”、“国家级产品”、“填补国内空白”等绝对化或排他性的用语;

(八)声称或暗示该医疗器械为正常生活或治疗病症所必须等内容的;

(九)含有明示或暗示该医疗器械能应付现代紧张生活或升学、考试的需要,能帮助改善或提高成绩,能使精力旺盛、增强竞争力、能增高、能益智等内容。

四、医疗器械不得发布怂恿公众购买的表述

医疗器械广告应当宣传和引导合理使用医疗器械,不得直接或间接怂恿公众购买使用,不得含有以下内容。

(一)含有不科学的表述或者通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病所导致的危害,引起公众对所处健康状况或所患疾病产生担忧和恐惧,或使公众误解不使用该产品会患某种疾病或加重病情的;

(二)含有“家庭必备”或者类似内容的;

(三)含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的;

(四)含有表述该产品处于“热销”、“抢购”、“试用”等的内容。

五、医疗器械广告关于形象代言的限制

医疗器械广告中不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。

医疗器械广告中不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。不得利用军队装备、设施从事医疗器械广告宣传。

律师告诉你,医疗器械广告宣传有哪些限制?

综上,医疗器械广告发布者或经营者,应提高法律意识,避免医疗器械广告宣传中出现上述情况,增加合规观念。

(本文来源:CACLP 体外诊断资讯网)

(责任编辑:大林)

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