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赛默飞两款实时荧光定量PCR仪获NMPA医疗器械注册证

实验室资讯网时间:2018-09-29 点击: 百度搜索

【导读】近日,赛默飞世尔科技Applied Biosystems QuantStudio 3和QuantStudio 5实时荧光定量PCR仪(qPCR)获中国食品药品监督管理局(以下简称NMPA)批准为III类医疗器械,证书编号:国械注进20183400252。 此次获得NMPA临床应用批准的QuantStudio 3和5是最新一代荧光定量PCR仪,秉承了赛默飞世尔一贯的优良品质,不仅为临床科研用......
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近日,赛默飞世尔科技Applied Biosystems™ QuantStudio™ 3和QuantStudio™ 5实时荧光定量PCR仪(qPCR)获中国食品药品监督管理局(以下简称NMPA)批准为III类医疗器械,证书编号:国械注进20183400252。

此次获得NMPA临床应用批准的QuantStudio 3和5是最新一代荧光定量PCR仪,秉承了赛默飞世尔一贯的优良品质,不仅为临床科研用户提供更友好的操作体验,而且也为分子诊断试剂的临床应用提供更为可靠的性能保障。

QuantStudio 3和5实时荧光定量PCR仪,经过全新工业美学设计,配备OptiFlex™光学系统和Veriflex™精确数码温控热循环模块,为基因分析提供精准稳定的性能保障。仪器还配备了先进的触摸屏和云端服务器,开创全时空操控体验的同时,让数据共享分析随时随地。QuantStudio 3和5实时荧光定量PCR仪简单易用且经济实用,适合所有操作水平的研究人员。

赛默飞两款实时荧光定量PCR仪获NMPA医疗器械注册证

实时荧光定量PCR技术极大地简化了核酸定量检测的过程,因其反应快速、重复性好、灵敏度高、特异性强、结果清晰,成本低廉,在过去20多年的时间里逐步从科学研究走向临床医学,成为分子诊断的重要手段之一。

目前,实时荧光定量PCR技术已广泛应用于传染病分析诊断、遗传病分析诊断、药物疗效评价分析、肿瘤标志物检测、病原微生物检测、动物疾病检测、遗传育种研究和环境样本分析等多个领域。

自1996年赛默飞世尔科技推出了世界上第一台商用荧光定量PCR仪,一直致力于研发和生产技术领先的荧光定量PCR仪及相关试剂产品。Applied Biosystems™ 7500实时荧光定量PCR仪进入中国市场并获批进入临床使用以来,实时荧光定量PCR仪一直以数据质量稳定,仪器性能可靠,深受广大科研与临床用户的喜爱。未来QuantStudio 3和5实时荧光定量PCR仪将助力中国临床与科研用户获得科学突破,同时也更好满足大家的临床检测应用需求。

(本文来源:赛默飞中国 )

(责任编辑:大林)

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