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医疗器械优先审批申请审核结果公示(2017年第3号)

时间:2017-09-16来源:CFDA审评中心 点击: 百度搜索

【导读】依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),中心组织专家对医疗器械优先审批申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予......
TAG标签: 医疗器械 优先审批

医疗器械优先审批申请审核结果公示(2017年第3号)


2017-04-21 15:40

依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),中心组织专家对医疗器械优先审批申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ1700047

药物洗脱球囊导管

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。(可用于冠脉分叉病变)

  公示时间:2017年4月21日至2017年4月27日
  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。
  联 系 人:徐亮
  电 话:010-86452911
  电子邮箱:
xuliang@cmde.org.cn
  地 址:北京市海淀区西外太平庄55号202室
  邮 编:100044

国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2017年4月20日

(责任编辑:Labtoday)
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