今天是:

实验室资讯网

当前位置: 主页 > 医疗器械 > 大健康 >

辉瑞第三代肺癌靶向药获优先审评资格,有望今年上市

实验室资讯网时间:2018-06-06 点击: 百度搜索

【导读】辉瑞公司宣布美国FDA接受了lorlatinib的新药申请,并授予其优先审评资格。Lorlatinib是一款在研间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,他们曾接受过一种或多种ALK TKI治疗。预计FDA会在今年8月之前给出回应。此外,欧洲药品管理局(EMA)和日本医药品医疗机器综合机构(PMDA)也接受了lorlatinib的申请。......
TAG标签: 辉瑞 第三代肺癌靶向药 优先审评资格

今日,辉瑞公司宣布美国FDA接受了lorlatinib的新药申请,并授予其优先审评资格。Lorlatinib是一款在研间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,他们曾接受过一种或多种ALK TKI治疗。预计FDA会在今年8月之前给出回应。此外,欧洲药品管理局(EMA)和日本医药品医疗机器综合机构(PMDA)也接受了lorlatinib的申请。

 

 

辉瑞第三代肺癌靶向药获优先审评资格,有望今年上市

 

肺癌是全球癌症死亡的主要原因。其中,NSCLC约占肺癌病例的85%,难以治疗约75%的NSCLC患者在诊断时已是晚期或肿瘤已转移,他们的5年存活率仅为5%。ALK基因重排是一种会导致肺癌的遗传改变。流行病学研究表明,约3%-5%的NSCLC肿瘤为ALK阳性。这些患者急需针对性的治疗方案来缓解疾病。

 

Lorlatinib作为一款在研TKI,有望成为这类患者的治疗选择。Lorlatinib可以抑制驱动对其它ALK抑制剂产生耐药性的肿瘤突变,并能穿透血脑屏障。它在含有ALKROS1染色体重排的临床前肺癌模型中已经显示出高度活性。

 

 

辉瑞第三代肺癌靶向药获优先审评资格,有望今年上市

▲Lorlatinib的分子结构式(图片来源:维基百科)

 

此次lorlatinib新药申请的提交是基于一项1/2期临床试验第二阶段的数据。该试验评估了在不同队列中接受治疗的患者的疗效。其完整结果在去年10月国际肺癌研究协会(IASLC)第18届世界肺癌大会(WCLC)上公布。

 

“治疗耐药导致的疾病进展是ALK阳性的转移性NSCLC患者面临的主要挑战。由辉瑞科学家开发的lorlatinib正是要克服对第一代和第二代ALK靶向治疗的耐药性,”辉瑞全球产品开发肿瘤学首席发展官Mace Rothenberg博士说:“这些在曾使用过ALK抑制剂的各类患者中观察到令人鼓舞的结果,为这一应用提供了基础。”

 

我们期待这款新药能尽快获批上市,为肺癌患者提供治疗新选择。

 

相关阅读:速递 | 辉瑞肺癌突破性新药表现优异,有效控制脑转移

 

参考资料:

[1] U.S., EU and Japan Health Authorities Accept Regulatory Submissions for Review of Pfizer’s Third-Generation ALK Inhibitor Lorlatinib

[2] 药明康德微信公众号 - 速递 | 辉瑞肺癌突破性新药表现优异,有效控制脑转移

(本文来源: 药明康德 )

(责任编辑:子豪)

TAG标签: 辉瑞 第三代肺癌靶向药 优先审评资格
顶一下
(0)
0%
踩一下
(0)
0%
免责声明: 除标明《实验室资讯网》原创外,本网部分文章转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息, 并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,且不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。 如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权和其它问题, 请在30日内与本网联系,我们将在第一时间删除内容!
------分隔线----------------------------
发表评论
请自觉遵守互联网相关的政策法规,严禁发布色情、暴力、反动的言论。
评价:
表情:
用户名: 验证码:点击我更换图片
栏目列表
推荐内容
手机查看本页
扫描二维码,
在手机上查看本页!
相关内容